Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
(Este é apenas um guia para auxiliá-lo a elaborar um TCLE).
1. Você está sendo convidado para participar da pesquisa __________.
2. Você foi selecionado (descrever o método de seleção) ____________e sua participação não é obrigatória. A qualquer momento você pode desistir de participar e retirar seu consentimento. Sua recusa não trará nenhum prejuízo em sua relação com o pesquisador ou com a instituição (quando for o caso, detalhar o procedimento).
3. Os objetivos deste estudo são: a) _____; b) ____; c)____; d) _____.
4. Sua participação nesta pesquisa consistirá em __________.
5. Os riscos relacionados com sua participação são ________.
6. Os benefícios relacionados com a sua participação poderão ser:
a)_____; b)_____ c)_____.
7. As informações obtidas através dessa pesquisa serão confidencias e asseguramos o sigilo sobre sua participação. Os dados não serão divulgados de forma a possibilitar sua identificação (informar, de acordo com o método utilizado na pesquisa, como o pesquisador protegerá e assegurará a privacidade).
8. Você receberá uma cópia deste termo onde consta o telefone e o endereço do pesquisador principal, podendo tirar suas dúvidas sobre o projeto e sua participação, agora ou a qualquer momento.
X
Assinatura do pesquisador e Nome do pesquisador
- Endereço e telefone do Pesquisador Principal e do CEP
Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefícios de minha participação na pesquisa e concordo em participar.
X
Assinatura da pessoa pesquisada
- Nome do sujeito da Pesquisa
Observação: Incluir informação sobre patrocinador (se pertinente); incluir informação sobre destino e guarda de materiais (se pertinente); incluir informação sobre estudo multicêntrico (se pertinente); utilizar linguagem compreensível para população alvo. No caso de pesquisas relacionadas com ações terapêuticas ou diagnósticas, explicitar os métodos alternativos, os riscos e benefícios de não utiliza-los.